新型冠状病毒疫苗（2019-nCoVvaccine），是针对新型冠状病毒的疫苗。2020年1月24日，中国疾控中心成功分离中国首株新型冠状病毒毒种。3月16日20时18分，重组新冠疫苗获批启动临床试验 。4月13日，中国新冠病毒疫苗进入II期临床试验；同日，一个由全球120多名科学家、医生、资助者和生产商组成的专家组发表公开宣言，承诺在世界卫生组织协调下，共同努力加快新冠疫苗的研发。6月19日，中国首个新冠mRNA疫苗获批启动临床试验。10月8日，中国同全球疫苗免疫联盟签署协议，正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划” 。截至2021年2月25日，中国已经附条件上市的新冠疫苗已经达到4个，其中三个灭活疫苗，一个腺病毒载体疫苗。
截至3月27日24时，全国累计报告接种新冠病毒疫苗超过一亿剂次 。4月，中国疾病预防控制中心专家表示：新冠病毒疫苗过敏的比例不高，“过敏体质”、备孕者均可以接种 。4月12日报道，中国建免疫屏障或需10亿人接种疫苗 。5月7日，中国国药新冠疫苗获世卫组织紧急使用认证 。6月1日，新华社快讯，中国科兴新冠疫苗获世卫组织紧急使用授权；世卫组织宣布将中国科兴新冠疫苗列入“紧急使用清单”。 2021年末，全国累计报告接种新型冠状病毒疫苗283533万剂次。
截至2022年3月29日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗326312.9万剂次。
研发流程
疫苗研发的大体流程和周期，包括两个阶段：
第一个阶段是疫苗前期研发过程，包括获得免疫原（获得活病毒、分离相关亚单位、通过基因重组技术获得重组蛋白或者合成相关的DNA(RNA)）、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原生产工艺（放大）优化、临床前毒理研究等环节。
第二个阶段是疫苗研发及注册过程，包括临床前研究、申报临床、开展临床试验，最后才能实现疫苗上市。
研发情况
全球
截至2020年6月27日，全球已有超过200个候选疫苗，其中15个正在进行人体临床试验。
2020年7月20日，全球当前有大约250种候选新冠病毒疫苗在研发中，其中至少有17种疫苗正处于临床试验阶段 。
截至2021年6月，获批上市或紧急使用的新冠疫苗总量已达16款，疫苗最大产能超150亿剂。
2022年2月24日电 ，加拿大卫生部宣布，授权该国药企Medicago研制的新冠疫苗Covifenz可用于18至64岁成年人。这是加拿大审批通过的第六款新冠疫苗，也是首款本土研发的新冠疫苗。
2022年3月22日，金砖国家疫苗研发中心在线启动，五国将在疫苗联合研发和试验、合作建厂、授权生产、标准互认等方面深化交流合作。
国内
中国首株新型冠状病毒毒株(2张)2020年1月24日，中国疾控中心已成功分离中国首株新型冠状病毒毒株。国家病原微生物资源库发布了这一株病毒（新型冠状病毒武汉株01）毒种信息和电镜照片，也公布了新型冠状病毒核酸检测引物和探针序列等重要权威信息。这些都为疫苗的开发奠定了基础。 1月26日，中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所所长许文波表示，该中心开始启动新型冠状病毒的疫苗研发，已经成功分离病毒，正在筛选种子毒株。 1月28日，从同济大学附属东方医院获悉，同济大学附属东方医院转化医学平台与斯微（上海）生物科技有限公司合作，依托“上海张江国家自主创新示范区干细胞战略库与干细胞技术临床转化平台”课题子任务——mRNA合成平台成果，快速推动新型冠状病毒mRNA疫苗研发。该项目已紧急完成立项备案。2月15日，根据党中央决策部署，在中央应对疫情工作领导小组和国务院联防联控机制领导下，科研攻关组着手布局疫苗研发任务。科研攻关组下设的疫苗研发专班成立。 2月26日报道，福建省科技厅立项支持厦门大学“新型冠状病毒候选疫苗及质量控制方法研究”项目，从减毒载体疫苗、基因工程重组疫苗两条技术路线开展新冠肺炎疫苗攻关。3月17日，中国工程院院士王军志在国务院联防联控机制新闻发布会上说，中国正按照5种技术路线开展新冠疫苗的紧急研制。3月18日，国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山在参加广州市疫情防控发布会时表示，中国新冠肺炎疫苗已通过动物实验，将用于人体临床实验。3月21日，根据中国临床试验注册中心上的公开信息，该试验的主办单位为军事科学院医学研究院生物工程研究所和康希诺生物股份公司。4月9日，军事科学院军事医学研究院腺病毒载体疫苗开始招募二期临床试验志愿者，是全球首个启动二期临床试验的新冠病毒疫苗。4月12日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合申请的新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验。4月13日，北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗获批。 4月14日，国务院联防联控机制科研攻关组称，中国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可，相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。这两款新冠病毒灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构开发而成。5月26日，国际权威医学期刊《柳叶刀》发表论文，介绍了中国团队开发的一种新冠病毒候选疫苗一期临床试验的积极结果。接种3种不同剂量候选疫苗的志愿者都产生了针对新冠病毒的中和抗体和T细胞免疫应答，同时显示了很好的耐受性；接种后28天内，大多数人体内中和抗体增加了4倍以上。 [26] 6月5日，高福等人研发的新冠病毒全人源单克隆抗体进入临床试验 [27] 。6月16日，中国医药集团武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制疫苗专班、科技部生物技术发展中心有关专家出席。揭盲结果显示：疫苗接种后安全性好；无一例严重不良反应；不同程序、不同剂量接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体；28天程序接种两剂后；中和抗体阳转率达100%。6月19日，由军事科学院军事医学研究院与地方企业共同研发的新型冠状病毒mRNA候选疫苗(ARCoV)已正式通过国家药品监督管理局临床试验批准。这是中国国内首个获批开展临床试验的mRNA疫苗。同日，国家药品监督管理局批准了中科院微生物研究所和安徽智飞龙科马共同研发的新冠重组蛋白疫苗进入临床试验，这是继腺病毒载体疫苗和灭活疫苗两种类型的疫苗进入临床试验之后，又一种新的技术路线研制的新冠疫苗进入临床试验阶段。6月28日，高福等学者在国际顶级学术期刊《细胞》（Cell）在线发表了一项研究，题为“AuniversaldesignofbetacoronavirusvaccinesagainstCOVID-19,MERSandSARS”，提供了一种针对COVID-19、MERS和SARS的β冠状病毒疫苗的通用设计。6月29日，康希诺生物股份公司公告披露，重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）获得军队特需药品批件。7月20日，中国研究团队在英国医学期刊《柳叶刀》发表论文说，他们对一种新冠病毒疫苗开展了2期临床试验，结果显示这种疫苗是安全的，并能诱导人体产生免疫应答。7月22日，国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟在节目中表示，我国已正式启动新冠疫苗的紧急使用。 紧急使用的目的是在医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群中，先建立起免疫屏障，整个城市的运行就会有稳定的保障。8月5日，据国药集团中国生物最新消息，其所属北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间通过国家相关部门组织的生物安全联合检查，具备使用条件。此前，该车间已取得新冠疫苗生产许可证。8月16日，据国家知识产权局消息，由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗（Ad5-nCoV）专利申请，已被授予专利权，这是中国首个新冠疫苗专利。8月19日，据国家知识产权局介绍，经核，该疫苗专利申请发明名称为“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”，该专利申请号为202010193587.8，申请人为中国人民解放军军事科学院军事医学研究院和康希诺生物股份公司，发明人为陈薇等，申请日为2020年3月18日，经提交优先审查请求后，国家知识产权局于2020年8月11日发出专利授权通知书，待申请人依法办理专利权登记手续后，该局将公告授权该专利。 [8] 8月20日、8月21日，国药集团中国生物分别与秘鲁、摩洛哥以及阿根廷签订有关新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验的合作协议并举行启动仪式。这标志着中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验全面提速。更多的样本量及不同地区的临床试验数据将大大提升新冠灭活疫苗上市进程。9月25日，国务院新闻办吹风会上。科技部社会发展科技司司长吴远彬透露，目前我国有11个新冠病毒疫苗进入临床试验阶段。4个疫苗进入三期临床试验，其中3个为灭活疫苗，1个为腺病毒载体疫苗。9月25日，国务院新闻办举行吹风会。科技部社会发展科技司司长吴远彬在会上透露，中国有11个新冠病毒疫苗进入临床试验阶段。4个疫苗进入三期临床试验，其中3个为灭活疫苗，1个为腺病毒载体疫苗。重组蛋白疫苗、核酸疫苗、减毒流感病毒载体疫苗正在抓紧开展以一、二期的临床实验。10月20日，科技部社会发展科技司副司长田保国在举行的国务院联防联控机制新闻发布会上表示，中国4个进入Ⅲ期临床试验阶段的新冠病毒疫苗。12月31日，国务院联防联控机制发布，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。2021年1月30日，科技部相关负责人在首届中国血液学科发展大会上表示，中国已经有16个新冠病毒疫苗进入临床试验阶段，其中7个新冠病毒疫苗进入Ⅲ期临床试验阶段，1个疫苗已经附条件上市。 2月17日，中国科兴疫苗的巴西合作伙伴称，由中国科兴生物技术公司研发的新冠病毒疫苗对最初在英国和南非发现的变异新冠病毒有效。2月24日，康希诺生物发布公告，重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）附条件上市申请获国家药监局受理。3月19日，由中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马生物制药有限公司联合研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞），日前经国家卫生健康委提出建议，国家药监局组织论证同意紧急使用。5月20日，中国疾控中心研究员、科研攻关组疫苗研发专班专家组成员邵一鸣表示，我们现有的疫苗是可以应对印度变异株的，可以产生一定的保护作用。6月3日，科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东谈到新冠疫苗未成年人接种时表示：有数百人临床研究表明，儿童组（3岁-17岁）接种疫苗之后，和18岁的成人组是一样的安全。同时，抗体水平也和成年人是一样的。现在国家已经批准科兴新冠疫苗紧急使用的年龄范围扩大到3岁以上。同时，对于老年人接种，他表示：目前在智利、巴西取得的这些数据，其实主要构成是老年人的，已经充分地表明老年人接种疫苗之后，不但安全性非常可靠，而且保护效果也是非常好的。2021年6月，由中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的科维福新型冠状病毒灭活疫苗首批上市供应国内紧急使用，至此我国获批上市或紧急使用的新冠疫苗已达7款，同时还有8款疫苗在国外获批开展Ⅲ期临床试验，1款mRNA疫苗在国外获伦理批准。2021年11月1日消息，济南市全面启动3-11岁人群新冠病毒疫苗接种工作，预计于2021年年底前完成3-11岁人群两针疫苗接种，接种者同监护人可向所在单位、学校请假两天。 2021年11月12日—14日，全球首款可吸入式新冠疫苗在“2021第五届海南国际健康产业博览会”上亮相。2021年11月，中科院微生物所与上海君实生物联合开发的治疗性抗体新药js016与另一中和抗体联合使用已获得全球15个国家紧急使用授权。截至2021年11月，我国已有26个新冠病毒疫苗进入临床试验阶段，4个疫苗获得我国药监局批准附条件上市，3个疫苗于近期在我国获批紧急使用，14个疫苗在境外获批开展III期临床试验，进展总体顺利。全球有8款新冠疫苗被世卫组织批准紧急使用授权，我国已有两款灭活疫苗纳入世卫组织紧急使用清单，多款疫苗正在向世卫组织滚动提交相关材料，取得积极进展。2021年11月17日消息，新冠疫苗加强针“混打”计划已提上日程。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟在接受采访时透露，现阶段我国采用已接种过的原疫苗进行加强免疫，下一步将推出不同技术路线的加强免疫组合。 [344] 据《达卡论坛报》2021年12月13日报道，孟加拉国卫生和家庭福利部长扎希德·马利克表示，孟加拉国将于本月内开始新冠疫苗加强针的接种工作。注射对象主要是医生等一线工作人员和60岁及以上的老年人。孟加拉国政府国家技术咨询委员会正在研究讨论将身体虚弱的人群也纳入其中。 由上药康希诺生产的首批“上海产”新冠疫苗“克威莎”，已经实现量产下线。它只需1剂注射，即可在14天内快速形成保护。 2022年2022年3月19日下午，在国务院联防联控机制新闻发布会上，郑忠伟介绍，针对奥密克戎变异株单价以及多价的疫苗研发已经取得了积极进展，进展比较快的已经完成了临床前的研究，正在向国家药监部门滚动提交有关临床试验的申报材料。 [615] 中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆表示，中国60岁以上的老年人中有2.12亿人完成了新冠病毒疫苗的全程接种。 [630]
- 澳大利亚
2020年1月22日报道，澳大利亚昆士兰大学正利用一种专利技术以期快速生产针对新型冠状病毒的疫苗。该科研项目领头人之一——昆士兰大学的基思·查佩尔对新华社记者说，学校的研究团队已获得新型冠状病毒的基因序列，正处于研制相关疫苗的初期阶段。这种由昆士兰大学研究团队研发的名为“分子钳”的专利技术能够增加病毒蛋白的稳定性，研究团队尝试利用该技术开发针对中东呼吸综合征冠状病毒、尼帕病毒、埃博拉病毒和流感病毒的疫苗，已取得非常理想的实验效果。
- 美国
2020年2月19日，赛诺菲全球疫苗事业部赛诺菲巴斯德（SanofiPasteur）宣布，将与美国生物医学高级研究与开发局（BARDA）合作,利用先进的基因重组技术平台加速开发新型冠状病毒（COVID-19）疫苗。 2020年3月2日，美国加州大学河滨分校发表的一份声明表示，研究团队在新冠病毒中找到了药物靶点蛋白，并破解了该蛋白质的3D结构，这将有助于研发治疗新冠肺炎的药物。这一研究团队由加州大学河滨分校、芝加哥大学、美国能源部阿尔贡国家实验室和西北大学的研究人员组成。 2020年4月7日，美国一公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经接受该公司为新冠病毒候选DNA疫苗INO-4800递交的新药临床试验（IND）申请。 2020年5月5日，美国辉瑞已开始在美国测试一种实验性疫苗以对抗新冠病毒。 彭博2022年1月7日报道，美国食品和药品管理局（FDA）已将18岁及以上人群接种莫德纳新冠疫苗加强针的时间间隔缩短至5个月，即完成全程接种5个月后可以接种加强针。
- 俄罗斯
2020年2月26日，俄罗斯副总理戈利科娃对媒体说，俄科研人员已获得新型冠状病毒毒株，并研制出了5种针对病毒的原型疫苗。俄“矢量”病毒学与生物技术国家科学中心已研制出5种针对新冠病毒的原型疫苗，但仍处于疫苗研制的初始阶段。 2020年3月20日，俄罗斯联邦生物医学署发布公告说，该署专家正加紧研发抗新冠病毒疫苗，已开发出3种原型疫苗。 2020年8月1日，俄罗斯卫生部长穆拉什科表示，新冠疫苗将免费接种。穆拉什科说：”我们计划，预算将完全承担新冠疫苗接种的费用。接种的方案是按规划进行接种。”穆拉什科还表示，俄罗斯10月将大规模接种新冠疫苗，医生教师优先，同时政府将对接种疫苗的人进行监测。 2020年8月11日，据俄罗斯卫星通讯社报道，俄罗斯卫生部长表示，第一个注册的新冠病毒疫苗被命名为“卫星-V”（SPUTNIKV），并指出接种新冠病毒疫苗可使人形成长期免疫力，免疫力可持续两年，有望于2021年1月1日开始流通。 2020年“卫星V”新冠疫苗研制成功。俄“加马利”实验室在此前研发中东呼吸症疫苗的基础上，仅在数月内紧急研制出“卫星V”疫苗。与此同时，俄相关实验室正在进行其他几款新冠疫苗的研发工作。 2021年11月13日，据俄新社报道，俄罗斯生产的“阿雷普利韦”新冠治疗注射液将于2021年12月初开始销售。据介绍，这种注射液于11月13日在俄罗斯国内完成药品登记注册，在住院治疗新冠肺炎的患者身上使用后效果很好，注射液上市后将首先提供给俄罗斯国内新冠患者。
- 以色列
以色列研究人员(3张)2020年2月27日，以色列科技部宣布，该国研究人员正在加快开发一种口服的新型冠状病毒疫苗，有望在90天内开始临床试验。以色列科技部长奥菲尔·阿库尼斯说，正在研发这种疫苗的机构是米盖尔-加利利研究所，科技部将加快与这种疫苗相关的所有审批流程，以促进疫苗早日上市。 [45] 2020年6月，以色列生物研究所宣布完成新冠疫苗的动物实验。11月1日，以色列两家医院为两名志愿者接种了由以色列生物研究所研发的一款名为“BriLife”的新冠疫苗。 [2022年1月26日报道，以色列疫苗顾问小组建议为所有成年人注射第四针新冠疫苗，这在全球尚属首次。目前以色列正在抗击奥密克戎新冠病毒变种引发的感染激增。此前的研究表明，与三针相比，第四针对有症状的新冠病情的保护作用增加了一倍，对重症的保护作用增加了三到五倍。
- 韩国
2020年3月4日，韩国化学研究院表示，由该院牵头的新型病毒融合研究团队已经发现能够对抗新型冠状病毒的中和抗体，这将有助于推进研发新冠病毒疫苗的进程。
- 德国
2020年3月15日报道，总部位于德国蒂宾根的生物制药公司CureVac表示，利用其基于信使核糖核酸（mRNA）技术的疫苗开发平台，有望在几个月内开发出针对新冠病毒有效的候选疫苗。此间，美德两国政府高度重视该公司快速开发和生产疫苗的能力，竞相资助并围绕未来可能的疫苗供应暗中较劲。
- 英国
2020年3月17日，英国剑桥大学说，该校一个团队正借助人工智能、合成生物学等技术加速开发新冠病毒疫苗。据领衔这个团队的乔纳森·希尼教授介绍，最快可能在6月将这种疫苗用于临床试验。此前，英国牛津大学和帝国理工学院的研究团队也都表示正抓紧开发疫苗。
- 南非
2020年6月23日，南非金山大学在线上新闻发布会上宣布，南非将开始开展非洲大陆首个新冠疫苗临床试验。试验采用的疫苗由英国牛津大学詹纳研究所研制，当前正在英国进行临床试验。 2021年12月14日消息，南非最大私人健康保险公司Discovery Health的新研究显示，两针辉瑞新冠疫苗对原始版本病毒感染提供90%以上保护，但对预防奥密克戎毒株感染的有效性只有33%。
- 芬兰
2021年3月8日，据芬兰赫尔辛基大学发布的消息，芬兰研究人员研发出一款鼻喷式新冠疫苗，计划几个月内开展临床试验。印度2021年9月，印度批准了一种新的新冠疫苗——ZyCoV-D，该疫苗使用环状DNA链，能激发免疫系统对抗新冠病毒。ZyCoV-D作为全球首个用于人类的DNA疫苗获得批准，预示着针对各种疾病的DNA疫苗的到来。 2021年12月28日，印度卫生和家庭福利部部长Mansukh Mandaviya 在推特表示，印度卫生和家庭福利部批准使用CORBEVAX和COVOVAX新冠疫苗，以及默沙东新冠口服药Molnupiravir。 非洲2021年9月30日，世卫组织非洲区域办事处在刚果（布）首都布拉柴维尔召开在线记者会。截至9月底，仅有15个非洲国家完成了为10%的国民完成新冠疫苗接种的目标，而在年底前为40%的非洲人口全面接种疫苗的目标恐难以实现。